Informações de segurança importantes
Existem três principais riscos associados ao tratamento com CAMZYOS®:
- Insuficiência cardíaca devido à disfunção sistólica, uma condição na qual o coração não é capaz de bombear sangue com força suficiente
- Insuficiência cardíaca causada por interações com determinados medicamentos
- Toxicidade embriofetal (toxicidade durante o desenvolvimento de um bebê)
Outros efeitos colaterais relacionados ao mavacanteno estão descritos na bula do produto.
CAMZYOS® e insuficiência cardíaca
A insuficiência cardíaca devido à disfunção sistólica é uma condição grave e, algumas vezes, fatal.
Informe o seu cardiologista ou busque outra assistência médica imediatamente caso você apresente um novo episódio ou agravamento de falta de ar, dor torácica, fadiga, palpitações (uma sensação de aceleração do coração) ou inchaço das pernas.
Informe o seu cardiologista a respeito de qualquer condição médica grave nova ou existente durante o tratamento com mavacanteno. Determinadas condições, como infecções ou fibrilação atrial (batimento cardíaco irregular e acelerado) podem aumentar sua chance de apresentar insuficiência cardíaca.
CAMZYOS® e interações medicamentosas
Alguns medicamentos, incluindo medicamentos de venda livre, medicamentos fitoterápicos e suplementos, podem aumentar os níveis de CAMZYOS® em seu organismo, aumentando o risco de insuficiência cardíaca devido a disfunção sistólica.
Caso você esteja tomando qualquer medicamento, informe o seu cardiologista ou farmacêutico, mesmo que o medicamento não seja ingerido todos os dias. Não inicie, pare de tomar ou modifique a dose de qualquer medicamento ou suplemento que você já estiver tomando sem antes consultar o médico ou farmacêutico.
Exemplos de alguns desses medicamentos que podem afetar a quantidade de CAMZYOS® em seu organismo são apresentados na Tabela 1 a seguir. Por favor, note que a tabela contém apenas exemplos e estes não são considerados uma lista completa de todos os medicamentos possíveis que se enquadram nesta categoria.
Tabela 1: Exemplos de Medicamentos que Podem Interagir com o CAMZYOS®
| Nome do(s) Medicamento(s) | Condição Tratada |
|---|---|
| Omeprazol, esomeprazol, cimetidina | Úlceras gástricas e refluxo ácido |
| Claritromicina, rifampicina | Infecções bacterianas |
| Verapamil, diltiazem | Condições cardíacas |
| Fluconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, itraconazol | Infecções fúngicas |
| Fluoxetina, fluvoxamina | Depressão |
| Ritonavir, cobicistate | Vírus da imunodeficiência humana (HIV) |
| Telaprevir | Hepatite C |
| Suco de Grapefruit (toranja) | |
CAMZYOS® e toxicidade embriofetal
CAMZYOS® não deve ser utilizado se você estiver grávida ou tenha potencial para engravidar e não estiver utilizando um método de contracepção altamente eficaz somado a um método de barreira, pois pode causar dano ao feto.
Se você tem potencial para engravidar, você precisará de um teste negativo de gravidez antes de iniciar o tratamento com CAMZYOS®. Você deve utilizar um método contraceptivo altamente eficaz somado a um método de barreira durante o tratamento e por 4 meses após a descontinuação (última dose) de CAMZYOS®.
CAMZYOS® pode reduzir a eficácia dos contraceptivos hormonais combinados (CHCs). Se você fizer uso de CHCs, informe ao seu médico para que seja avaliado o uso de um método contraceptivo alternativo que não seja afetado pela indução da enzima CYP450 ou adicionar contracepção não hormonal.
Exemplos de métodos de contracepção
Métodos de contracepção altamente efetivos
- Dispositivo intrauterino de cobre (TCu 380 ou ML 375)
- Sistema intrauterino de levonorgestrel
- Implante subdérmico de etonogestrel
- Injetável trimestral ou mensal, cujos registros de aplicação devem ser mantidos
- Contraceptivo oral combinado
- Anel vaginal contraceptivo
- Adesivo transdérmico contraceptivo
- Pílulas contendo somente progestagênio desogestrel 75 mcg
Métodos de barreira
- Preservativo Masculino
- Diafragma
- Capuz cervical
Você deve discutir com o seu médico qual(is) método(s) de contracepção é/são o(s) mais adequado(s) para você.
Fale com o seu médico se você estiver planejando engravidar. Se você suspeitar que está grávida ou engravidar enquanto estiver recebendo CAMZYOS®, informe o seu médico imediatamente. O seu cardiologista irá discutir opções de tratamento com você.